Listado de estudios (actualizado marzo 2020)

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ESTUDIOS ACTIVOS

• 1. ENSAYO CLINICO: SINTRA-REV fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de lenalidomida versus placebo en pacientes con SMD de bajo riesgo (IPSS 0/1) con alteración 5q- sin necesidades trasfusionales. Dras. María Diez-Campelo y Consuelo del Cañizo (H. Universitario de Salamanca).
• 2. “Estudio FERRAL”. Dr. Bonanad, Santiago
• 3. “Estudio “Lena-No-5q”. Dr. Joaquín Sánchez
• 4. “Estudio de evolución clonal en pacientes con SMD”. Dr. Brayan Merchán
• 5. “Estudio de alteraciones autoinmunes en pacientes con SMD”. Dr. Brayan Merchán
• 6. «Impacto de las comorbilidades en pacientes con SMD tratados con azacitidina». Dra. Patricia Font
• 7. «ERASME», «Estudio observacional post-autorización para evaluar la evolución en la práctica clínica habitual de pacientes recién diagnosticados de síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), en función del momento de inicio de tratamiento activo».Dra. Nieves Somolinos
• 8. “Síndromes mielodisplásicos en adultos jóvenes y niños: caracterización clínica y genómica” Dr. Jerez, Andrés
• 9. “Expresión de las subpoblaciones mieloides supresoras (mdsc), linfoides supresoras (treg), t helper (th1), (th17), (th22) y células nk en síndromes mielodisplásicos de alto riesgo y su correlación con fenómenos de escape inmunológico antitumoral y evolución posterior a LMA”.Dra. HernándezDr. J. Falantes (Sevilla), Dr. J. Sánchez(Córdoba), Dra. R. García (Málaga), Dra. A. Medina Costa del Sol), Dra. L. Hermosín (Jerez), Dra. S. Durán (Jaén) y Dra. C. Muñoz (Sevilla)
• 10. «Transformaciones: Estudio de los mecanismos de transformación a LAM mediante secuenciación masiva». Dra. María Díez Campelo. Dra. Abaigar/Dra M del Rey
• 11. “Enfermedades autoinmunes (EAI) y leucemia mielomonocítica crónica (LMMC): prevalencia, características clínicas, pronóstico y respuesta al tratamiento y comparación con la LMMC sin EAI y con EAI” Dra. Ana Triguero
• 12. “Registro de ruxolitinib en SMD y LMMC”. Dr. Guillermo Sanz
• 13. “Caracterización biológica de las neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas inclasificables (SMD/NPM-I)”. Dra. Blanca Xicoy
• 14. “Predicción de la mortalidad temprana debida al SMD en los grupos de bajo y muy bajo riesgo del IPSS-R”. Dr. Arturo Pereira
• 15. “Características clínicas, biológicas y pronóstico de las leucemias agudas mieloides y los síndromesmielodisplásicos con inv(3)(q21q26.2) y t(3;3)(q21;q26.2)”. Dra. Marta Sitges
• 16. «Estudio de un perfil de expresión de miRNA en el plasma de pacientes diagnosticados de entidades frontera SMD/NMPc». Dra. Marta Andrés, Dra. Pilar Giraldo
• 17. «Estudio de frecuencia e impacto pronóstico de las alteraciones citogenéticas menos frecuentes en los pacientes con SMD del RESMD», Dra. Esperanza Such
• 18. Factibilidad y seguridad de la administración domiciliaria de 5-azacitidina. Dra. Mar Tormo
• 19. «Estudio de mutaciones preexistentes en las células madre hematopoyéticas en pacientes con neoplasias mieloides relacionadas con la terapia». Dr. Sanz, Guillermo
• 20. «Therapy-related MDS» (presentado en EHA y ASH 2015). Dra. Meritxell Nomdedeu/ Dr. Soler/ Dr. Pereira/ Dr. Sanz
• 21. “Cambios en el perfil molecular y de expresión en pacientes tratados con 5-azacitidina: estudio farmacogenómico en células progenitoras (CD34+) mediante las técnicas de secuenciación masiva DNASeq y RNASeq”». Dra.María Abáigar
• 22. “Caracterización de los SMD de bajo riesgo sin sideroblastos en anillo en pacientes del RESMD”. Dra. María Díez Campelo
• 23. “Diferencias en perfil clínico – biológico y mutacional en síndromes mielodisplásicos hipoplásicos, SMD asociados a DEL (5Q) y SMD hiper/normocelulares” Dra. Francisca Hernández.
• 24. “Estudio de las translocaciones cromosómicas en los SMD relacionados con el tratamiento”. Dra. Meritxell Nomdedeu
• 25. “CMML retrospective analysis of front line trt”. Dra. Blanca Xicoy
• 26. “Estudio de perfiles de evolución tras retirada/ discontinuación de Lenalidomida en Síndromes Mielodisplásicos asociados a del(5q) como anomalía aislada”. Dra. Francisca Hernández
• 27. Actualización “Estudio Lenalidomida en vida real”(MDS-012). Dr. Samuel Romero
• 28. “Modelado de las patologías humanas del Síndrome Myodisplasico y Leucemia Mieloide Aguda vinculado a GATA2“. Dra. Alessandra Giorgetti
• 29. “Monitoring mutational burden in low risk MDS patients using sequential peripheral blood samples“.Dr. Francesc Solé
• 30. “Estudio biológico molecular entre los SMD con menos y más de 15% de serie eritroide al diagnóstico“. Dra. Ana Villalba
• 31. “Caracterización de alteraciones morfológicas recurrentes en pacientes con SMD/LMMC y mutaciones en genes de Splicing diferentes a SF3B1. Dr. Javier Marco Ayala
• 32. Impact of micromegakaryocites on the prognosis of Myelodysplastic syndromes“. Dra. Silvia Saumell
• 33. “Transcriptional and gene regulatory networks in the aging-clonal hematopoiesis-myelodysplatic syndromes axis as a tool for identifying novel therapeutic targets“. Dr. Felipe Prosper
• 34. “Síndromes mielodisplásicos y leucemia mielomonocítica crónica con deleción del gen ATM tratados con azacitidina“. Dra. Isabel Granada. Dra. Blanca Xicoy
• 35. “Impacto pronóstico de las alteraciones citogenéticas raras y de los cariotipos con evolución clonal al diagnóstico en los pacientes con SMD”. Dra. Julia Montoro
• 36. Síndromes mielodisplásicos con deleción 20q: incidencia, valor pronóstico e impacto terapéutico de las deleciones cromosómicas del gen ASXL1, de otros genes próximos y de las mutaciones genéticas”Dr. Iván Martín, Dra. Mar Tormo
• 37. Relevancia clínica y pronóstica del estado alélico de la mutación TP53 en los síndromes mielodisplásicos”. Dr. G. Sanz
• 38. Impacto del tratamiento de citorreductor (hipometilantes vs quimioterapia) previo al trasplante alogénico en pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo”. Dra. Ana Alfonso Piérola

PROPUESTAS DE ESTUDIOS

• 1. Actualización “Estudio Lenalidomida en vida real”(MDS-012). Dr. Samuel Romero
• 2. “Modelado de las patologías humanas del Síndrome Myodisplasico y Leucemia Mieloide Aguda vinculado a GATA2“. Dra. Alessandra Giorgetti
• 3. “Monitoring mutational burden in low risk MDS patients using sequential peripheral blood samples“.Dr. Francesc Solé
• 4. “Estudio biológico molecular entre los SMD con menos y más de 15% de serie eritroide al diagnóstico“. Dra. Ana Villalba
• 5. “Caracterización de alteraciones morfológicas recurrentes en pacientes con SMD/LMMC y mutaciones en genes de Splicing diferentes a SF3B1. Dr. Javier Marco Ayala
• 6. Impact of micromegakaryocites on the prognosis of Myelodysplastic syndromes“. Dra. Silvia Saumell
• 7. “Transcriptional and gene regulatory networks in the aging-clonal hematopoiesis-myelodysplatic syndromes axis as a tool for identifying novel therapeutic targets“. Dr. Felipe Prosper
• 8. “Síndromes mielodisplásicos y leucemia mielomonocítica crónica con deleción del gen ATM tratados con azacitidina“. Dra. Isabel Granada. Dra. Blanca Xicoy

ESTUDIOS FINALIZADOS

• 1. ENSAYO CLINICO: RUXO_LMMC-PRO_1401 fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en pacientes con leucemia mielomonocítica crónica de tipo mieloproliferativo. Dra. Blanca Xicoy
• 2. «PROYECTO MITOX para la determinación de hierro plasmático lábil (LPI)». Dra. Rosa Collado
• 3. «Estudio de la supervivencia relativa en los síndromes mielodisplásicos (SMD) y en la leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)». Dr. Arturo Pereira, Dra. Meritxell Nomdedeu, Dr. Xavier Calvo, Dr. Benet Nomdedeu
• 4. «Estudio de los cambios genéticos en pacientes con Síndromes Mielodisplásicos (SMD) 5q- tratados con Lenalidomida: Determinación de los cambios responsables de respuesta al tratamiento». Dr. Francesc Solé
• 5. «Estudio del estado mutacional y de metilación de SMD con i(17q)». Dra. Mª José Calasanz / Dr. Francesc Solé
• 6. «Estudio mediante SNP arrays de LMMC con cariotipo normal, -Y o sin metafases». Dra. Lurdes Zamora / Dr. Francesc Solé
• 7. “Mutational analysis (NGS) in MDS 5q- and non 5q- patients treated with Lenalidomide. Relation with their response to treatment». Colaboradores: Mª José Calasanz (Universidad de Navarra. Pamplona) José Cervera (Hospital la Fe. Valencia), Juan Cruz Cigudosa (CNIO. Madrid), Jesús Mª Hernández (Hospital Universitario Salamanca).Dr. Francesc Sole.
• 8. «ExGenEx: Análisis del perfil de expresión de genes relacionados con el metabolismo del hierro en pacientes con síndrome mielodisplásico de menor riesgo tratados con deferasirox». Dra. María Díez Campelo
• 9. «Evolución de los SMD 5q- sin dependencia trasfusional al diagnóstico, búsqueda de factores con impacto en la supervivencia libre de trasfusión». Dra. María Díez Campelo
• 10. “Valoración pronóstica de las translocaciones cromosómicas en los Síndromes Mielodisplásicos”. Dr. Benet Nomdedeu
• 11. Pérdida del cromosoma Y en SMD. Dra. Meritxell Nomdedeu
• 12. «Impacto pronóstico de las anomalías en el cromosoma 1 en pacientes con SMD/LMA”. Dra. Ana Batlle
• 13. “Estudio retrospectivo de síndromes mielodisplásicos con más de 50% de serie eritroide en médula ósea”. Dra. Leonor Arenillas / Dra. Lourdes Florensa
• 14. «Combined application of conventional cytogenetics, FISH, SNP arrays and NGS technology in the clinical practice of Myelodysplastic Syndromes. Diagnostic, pathogenetic, prognostic and therapeutic implications”. Dr. Francesc Solé
• 15. Respuesta al tratamiento con azacitidina y supervivencia de pacientes con LMMC subtipo mielodisplásico y mieloproliferativo del Grupo Español de Síndromes Mielodisplásicos según los criterios de respuesta para neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas. Dra. Blanca Xicoy
• 16. «MDS: Cause of mitochondrial iron overload in sideroblastic anemia». Dra. Mayka Sánchez / Dr. Nobert Gattermann (Germany)
• 17. Caracterización de alteraciones morfológicas recurrentes en pacientes con SMD/LMMC y mutaciones en genes de splicing diferentes a SF3B1. Dr. Javier Marco Ayala.

ESTUDIOS ANULADOS

• 1. «LMMC y tratamiento con 5-azacitidina». Dra. María Díez Campelo
• 2. «Tratamiento de SMD secundarios, resultados del GESMD». Dra. María Díez Campelo
• 3. “Valor Pronóstico de la Activación de NFkB en SMDs tratados con Agentes Hipometilantes”. Dra. Sara Álvarez de Andrés
• 4. «Evaluación de la utilidad del Índice Pronóstico Internacional Revisado (IPSS-R) para establecer el pronóstico en pacientes con síndrome mielodisplásico después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos”. Dr. David Valcárcel, Dr. Guillermo Sanz, Dra. Julia Montoro & Dr. Ángel Cedillo.
• 5. “Incidencia y características de las infecciones en pacientes diagnosticados de SMD de alto riesgo bajo tratamiento hipometilante.”. Dra. Teresa Bernal & Dra. Elisa Luño
• 6. «Estudio retrospectivo, de la incidencia de aloinmunización frente a antígenos eritrocitarios en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) y dependencia transfusional”. Dra. Pilar Solves & Dr. Guillermo Sanz
• 7. Colección centralizada de neoplasias hematológicas, «Creación y gestión de una colección de muestras biológicas asociadas al RESMD», Dr. Jose Cervera
• 8. Valor Pronóstico del cociente entre los Blastos en la SP y la MO en los pacientes Diagnosticos de SMD. Dra. Montserrat Arnan – Dr. Fernando Ramos
• 9. Caracterización de los SMD con fibrosis en el registro del GESMD». Dra. Teresa Giménez / Dra. Lourdes Florensa
• 10. “Estudio del impacto del tratamiento con aza post-trasplante”. Dr. Brayan Merchan
• 11. Caracterización de las Displasias Idiopáticas de Significado Incierto (IDUS) incluidas en el RESMD. Dra. Meritxell Nomdedeu
• 12. «Caracterización y estudio de los factores pronósticos en pacientes con SMD del 5q que progresan tras tratamiento con lenalidomida». Dr. Valcarcel
• 13. «SMD y edad biológica». Dr. Fernando Ramos
• 14. Estudio de las mutaciones asociadas a la presencia de anemia, trombopenia y neutropenia en pacientes con CRDU y CRDM”. Dra.María Abáigar